醫療器材管理法 | 食品添加物合法業者資訊網
本法所稱醫療器材,指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品,其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體,而達成下列主要功能之 ...,本辦法依藥事法第十三條第二項規定訂定之。第2條.醫療器材依據風險程度,分成下列等級:.第一等級:低 ...,一、國內製造之醫療器材,其標示應以正體中文為主,所附外文文字應小於中文。但經核准製造專供外銷者,不在此限。二、最小販售包裝,應以正體中文載明品名、 ...,本法所稱醫療器材,指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品,其設計及...
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