醫療器材管理法 | 食品添加物合法業者資訊網

本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而達成下列主要功能之 ...,本辦法依藥事法第十三條第二項規定訂定之。第2條.醫療器材依據風險程度，分成下列等級：.第一等級：低 ...,一、國內製造之醫療器材，其標示應以正體中文為主，所附外文文字應小於中文。但經核准製造專供外銷者，不在此限。二、最小販售包裝，應以正體中文載明品名、 ...,本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及...