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QA及懶人包 | 食品添加物合法業者資訊網

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1,110年8月26日醫療器材管理法及相關子法說明會問答集110年8月26日醫療器材管理法及相關子法說明會,2021-10-07.2,醫療器材管理法相關懶人包,2021-04-26.

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1, 110年8月26日醫療器材管理法及相關子法說明會問答集 110年8月26日醫療器材管理法及相關子法說明會, 2021-10-07. 2, 醫療器材管理法相關懶人包, 2021-04-26.

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醫療器材管理法 | 食品添加物合法業者資訊網
本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而達成下列主要功能之 ... Read More
醫療器材管理辦法 | 食品添加物合法業者資訊網
本辦法依藥事法第十三條第二項規定訂定之。 第2 條. 醫療器材依據風險程度，分成下列等級：. 第一等級：低 ... Read More
醫療器材管理法施行細則 | 食品添加物合法業者資訊網
一、國內製造之醫療器材，其標示應以正體中文為主，所附外文文字應小於中文。但經核准製造專供外銷者，不在此限。 二、最小販售包裝，應以正體中文載明品名、 ... Read More
醫療器材管理法§3 | 食品添加物合法業者資訊網
本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而達成下列主要功能之 ... Read More
醫療器材管理法§13 | 食品添加物合法業者資訊網
申請為醫療器材商者，應經直轄市、縣（市）主管機關核准登記，領得許可執照後，始得營業；其登記事項有變更時，應辦理變更登記。 醫療器材商應於登記處所製造、販賣或供應 ... Read More
醫療器材管理法§15 | 食品添加物合法業者資訊網
醫療器材製造業者及從事輸入或維修之販賣業者，應視醫療器材類別，聘僱技術人員。 前項醫療器材類別、技術人員資格及比例、教育訓練之課程時數及其他相關事項之辦法，由 ... Read More
醫療器材管理法 | 食品添加物合法業者資訊網
擅用或冒用本人或他人合法醫療器材之名稱、說明書或標籤者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而輸入、販賣、供應、運送 ... Read More
QA及懶人包 | 食品添加物合法業者資訊網
1, 110年8月26日醫療器材管理法及相關子法說明會問答集 110年8月26日醫療器材管理法及相關子法說明會, 2021-10-07. 2, 醫療器材管理法相關懶人包, 2021-04-26. Read More
「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路醫療 ... | 食品添加物合法業者資訊網
「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過，並於109年1月15日總統頒布，為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂，行政院核定醫療器材管理法自110年5月1日施行 ... Read More
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