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非主成份原開發廠應附之原料藥資料表 | 食品添加物合法業者資訊網

非主成份原開發廠應附之原料藥資料表

三軍總醫院新進用藥品之主成份原料藥應附資料表.主成份：...原料製造廠之主成份原料檢驗報告（CertificateofAnalysis,CoA）（二批）。藥廠之主成份原料檢驗 ...

 非主成份原開發廠應附之原料藥資料表

三軍總醫院新進用藥品之主成份原料藥應附資料表. 主成份： ... 原料製造廠之主成份原料檢驗報告（Certificate of Analysis, CoA）（二批）。 藥廠之主成份原料檢驗 ...

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當代醫藥法規月刊第124期 | 食品添加物合法業者資訊網
分析方法報告摘要，確認原料藥與成品分析方法所分析之原料藥不純物，不會在相同滯留時間沖提出 ... 涉及製程變更應檢附以下資料 原料藥廠出具之變更後原料藥CoA。 Read More
非主成份原開發廠應附之原料藥資料表 | 食品添加物合法業者資訊網
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原料藥查驗登記及技術性資料審查重點及常見缺失 | 食品添加物合法業者資訊網
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製劑變更原料藥來源應檢附資料之法規研究 | 食品添加物合法業者資訊網
製劑廠出具之原料藥CoA，確認符合已核准規格與USP 規範。 Page 9. RegMed 2021 Vol. 124. 9. 2. 若無法建立 ... Read More
原料藥Q&A | 食品添加物合法業者資訊網
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申請原料藥主檔案（DMF）審查注意事項 | 食品添加物合法業者資訊網
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Beauty∞ | 食品添加物合法業者資訊網
規定藥廠或其委託之代理商進口自用原料藥須逐批向衛生署提出申請，同時須檢附所進口原料藥之COA，且不得轉讓/轉售。 ... MSDS (Material Safety Data Sheet)即化學品安全 ... Read More
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