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歐美日等先進國家是以赴廠實地查核(Good.ManufacturingPractice,GMP)，並藉由提升文件審查規格，如原料藥主檔案(Drug.MasterFile,DMF)、通用技術文件(TheCommon ...,2020年7月22日—【行政】申請原料藥主檔案(DMF)應檢附資料為何？·起始物質資料。(包含來源、規格、檢驗成績書等)·反應步驟及流程圈。(敘明產率、下料量等)·反應途徑中 ...,原料藥主檔案之管理係鼓勵製劑商使用經品質審查的原料藥，以提升民眾健保用藥品質與安全。中央衛生主管機關於98年9月30日公告「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」 ...,2020年7月22日—【行政】申請...
原料藥主檔案(Drug Master File | 食品添加物合法業者資訊網
【行政】申請原料藥主檔案(DMF)應檢附資料為何？ | 食品添加物合法業者資訊網
原料藥主檔案 | 食品添加物合法業者資訊網
【行政】申請原料藥主檔案(DMF)精實審查之官方證明文件要求 ... | 食品添加物合法業者資訊網
原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件 ... | 食品添加物合法業者資訊網
原料藥主檔案DMF 審查重點與考量 | 食品添加物合法業者資訊網
相關公告- 原料藥主檔案(DMF申請)申請區 | 食品添加物合法業者資訊網
申請原料藥主檔案（DMF）審查注意事項 | 食品添加物合法業者資訊網
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【甲基壬基甲酮 (2-十一酮) 500499】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000162962
添加物名稱:甲基壬基甲酮(2-十一酮)500499;500499METHYLNONYLKETONEREDISTILLED食品添加物產品登錄碼:TFAB30000162962食品業...
【二甲基亞砜】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000192314
添加物名稱:二甲基亞砜;DimethylSulfoxide(MethylSulfoxide)食品添加物產品登錄碼:TFAB30000192314食品業者登錄字號:B-18937...
【紅葡萄柚香精ES-4511】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000050642
添加物名稱:紅葡萄柚香精ES-4511;REDGRAPEFRUITFLAVOURES-4511食品添加物產品登錄碼:TFAA30000050642食品業者登錄字號:B-116...
【咖啡香基 N-2-TF-W】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000203923
添加物名稱:咖啡香基N-2-TF-W;COFFEEBASEN-2-TF-W食品添加物產品登錄碼:TFAA30000203923食品業者登錄字號:H-122868808-00000...
【1-甲基-2,3-環己二酮】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000246695
添加物名稱:1-甲基-2,3-環己二酮;1-Methyl-2,3-cyclohexadione食品添加物產品登錄碼:TFAB30000246695食品業者登錄字號:H-122...
【3,7-二甲基-1,3,6-辛三烯 (羅勒烯)】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000236740
添加物名稱:3,7-二甲基-1,3,6-辛三烯(羅勒烯);3,7-DIMETHYL1,3,6-OCTATRIENE)食品添加物產品登錄碼:TFAB30000236740食品業者...
【羊肉香料 427-00214-05】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000020505
添加物名稱:羊肉香料 427-00214-05;LAMBFLAVOR427-00214-05食品添加物產品登錄碼:TFAB30000020505食品業者登錄字號:A-10334...
【卡士達香粉 K-143-H-PD】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000225130
添加物名稱:卡士達香粉K-143-H-PD;CUSTARDPOWDERK-143-H-PD食品添加物產品登錄碼:TFAA30000225130食品業者登錄字號:H-122868...
【蛋香精 TH1-X1-N】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000135905
添加物名稱:蛋香精TH1-X1-N;EGGFLAVORTH1-X1-N食品添加物產品登錄碼:TFAA30000135905食品業者登錄字號:H-122868808-00000-7...
【TE/MK/A-56.01 第二丁成份】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000060946
添加物名稱:TE/MK/A-56.01第二丁成份;TE/MK/A-56.01Part2D食品添加物產品登錄碼:TFAB20000060946食品業者登錄字號:A-1530193...
【3,7-二甲基-1,3,6-辛三烯】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000166203
添加物名稱:3,7-二甲基-1,3,6-辛三烯;Ocimenemixtureofisomers食品添加物產品登錄碼:TFAB30000166203食品業者登錄字號:F-116...
【二甲基亞砜】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000263548
添加物名稱:二甲基亞砜;DimethylSulfoxide食品添加物產品登錄碼:TFAB30000263548食品業者登錄字號:N-128151176-00000-2添加...
【OR-1700.00 第一乙成份】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000049932
添加物名稱:OR-1700.00第一乙成份;OR-1700.00Part1B食品添加物產品登錄碼:TFAB20000049932食品業者登錄字號:A-153019339-000...
【MD2-預拌礦物質 SYCR MA01 (MD2-SYCR MA01)】食品添加物產品登錄碼:TFAA20000137344
添加物名稱:MD2-預拌礦物質SYCRMA01(MD2-SYCRMA01);食品添加物產品登錄碼:TFAA20000137344食品業者登錄字號:F-168009979-000...
【芋頭香料 FCL011】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000461884
添加物名稱:芋頭香料FCL011;食品添加物產品登錄碼:TFAA30000461884食品業者登錄字號:H-197383432-00000-4添加物分類:型態:液...