dmf變更 | 食品添加物合法業者資訊網
,2019年3月22日—【行政】國內已有DMF核備函,但為不同廠商申請時,要如何授權引用?...並於授權函中說明核備之DMFNO....【行政】什麼情況下需申請DMF變更?,2019年3月22日—食藥署核發之DMF核備函都是針對特定原料藥製造廠核定,因此若更換製造廠,須重新...【行政】已核准上市的藥品,原料藥廠變更是否要向TFDA申請變更?,我國衛生主管機關也參考國際法規規範,透過制訂原料藥主檔案(DMF)等相關藥品管理...且CTD格式的全球化與普及化,對後續原料藥主檔案的展延或變更,亦提供了更便利.,【行政】某廠商之前有取得一DMF核備函,由於原...
【行政】什麼情況下需申請DMF變更?規費金額為何? | 食品添加物合法業者資訊網
【行政】國內已有DMF核備函,但為不同廠商申請時 | 食品添加物合法業者資訊網
【行政】某廠商之前有取得一DMF核備函,由於原廠更換製造廠 | 食品添加物合法業者資訊網
原料藥主檔案(Drug Master File | 食品添加物合法業者資訊網
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心 | 食品添加物合法業者資訊網
申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項 | 食品添加物合法業者資訊網
相關公告- 原料藥主檔案(DMF申請)申請區 | 食品添加物合法業者資訊網
附件十二原料藥技術性資料變更應檢附資料表 | 食品添加物合法業者資訊網
【BA/CT-1.00 第一乙成份】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000046906
添加物名稱:BA/CT-1.00第一乙成份;BA/CT-1.00Part1B食品添加物產品登錄碼:TFAB20000046906食品業者登錄字號:A-153019339-000...
【MD2-預拌礦物質 SYCR MA01 (MD2-SYCR MA01)】食品添加物產品登錄碼:TFAA20000137344
添加物名稱:MD2-預拌礦物質SYCRMA01(MD2-SYCRMA01);食品添加物產品登錄碼:TFAA20000137344食品業者登錄字號:F-168009979-000...
【3,7-二甲基-1,3,6-辛三烯 (羅勒烯)】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000236740
添加物名稱:3,7-二甲基-1,3,6-辛三烯(羅勒烯);3,7-DIMETHYL1,3,6-OCTATRIENE)食品添加物產品登錄碼:TFAB30000236740食品業者...
【紅葡萄柚香精ES-4511】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000050642
添加物名稱:紅葡萄柚香精ES-4511;REDGRAPEFRUITFLAVOURES-4511食品添加物產品登錄碼:TFAA30000050642食品業者登錄字號:B-116...
【TE/MK/A-56.01 第二丁成份】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000060946
添加物名稱:TE/MK/A-56.01第二丁成份;TE/MK/A-56.01Part2D食品添加物產品登錄碼:TFAB20000060946食品業者登錄字號:A-1530193...
【3,7-二甲基-1,3,6-辛三烯】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000166203
添加物名稱:3,7-二甲基-1,3,6-辛三烯;Ocimenemixtureofisomers食品添加物產品登錄碼:TFAB30000166203食品業者登錄字號:F-116...
【卡士達香粉 K-143-H-PD】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000225130
添加物名稱:卡士達香粉K-143-H-PD;CUSTARDPOWDERK-143-H-PD食品添加物產品登錄碼:TFAA30000225130食品業者登錄字號:H-122868...
【OR-1700.00 第一乙成份】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000049932
添加物名稱:OR-1700.00第一乙成份;OR-1700.00Part1B食品添加物產品登錄碼:TFAB20000049932食品業者登錄字號:A-153019339-000...
【TE/MK/A-67.00 第二丙成分】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000290537
添加物名稱:TE/MK/A-67.00第二丙成分;TE/MK/A-67.00Part2C食品添加物產品登錄碼:TFAB30000290537食品業者登錄字號:A-1530193...
【咖啡香基 N-2-TF-W】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000203923
添加物名稱:咖啡香基N-2-TF-W;COFFEEBASEN-2-TF-W食品添加物產品登錄碼:TFAA30000203923食品業者登錄字號:H-122868808-00000...
【酸催化异构化-3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000155672
添加物名稱:酸催化异构化-3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇;LimettolNat.食品添加物產品登錄碼:TFAB30000155672食品業者登錄字號:...
【6-甲基-3,5-庚二烯-2-酮】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000232320
添加物名稱:6-甲基-3,5-庚二烯-2-酮;6-METHYL-3,5-HEPTADIEN-2-ONE食品添加物產品登錄碼:TFAB30000232320食品業者登錄字號:A...
【甲基壬基甲酮 (2-十一酮) 500499】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000162962
添加物名稱:甲基壬基甲酮(2-十一酮)500499;500499METHYLNONYLKETONEREDISTILLED食品添加物產品登錄碼:TFAB30000162962食品業...
【蛋香精 TH1-X1-N】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000135905
添加物名稱:蛋香精TH1-X1-N;EGGFLAVORTH1-X1-N食品添加物產品登錄碼:TFAA30000135905食品業者登錄字號:H-122868808-00000-7...
【二甲基亞砜】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000192314
添加物名稱:二甲基亞砜;DimethylSulfoxide(MethylSulfoxide)食品添加物產品登錄碼:TFAB30000192314食品業者登錄字號:B-18937...