第一等級醫療器材定義 | 食品添加物合法業者資訊網

,醫療器材除前項附表規定者外，其功能、用途或工作原理特殊者，得依下列原則判定其分級：.一、同一醫療器材符合二以上分類、分級或品項者，以其較高風險性等級定之。二 ...,醫療器材管理辦法第2條.•醫療器材依據風險程度，分成下列等級：.第一等級：低風險性。第二等級：中風險性。第三等級：高風險 ...,範圍、種類、管理及其他應管理事項，訂定醫療器材管理.辦法規範之。...依藥事法定義.藥物含藥品及醫療器材.藥事法.醫療法.藥事法施行細則...第一等級醫療器材.,前項申請屬第二等級、第三等級醫療器材許可證，且於有效期限屆滿至後...