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原料藥許可證 展 延 | 食品添加物合法業者資訊網

原料藥許可證 展 延

申請藥品許可證展延登記，如需同時辦理變更者，應與其他展延案分開申請。藥品許可證有效期間欄位如已蓋滿展延章...其中屬輸入原料藥者，得免附出產國許可製售證明。,法規類別：,行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目.第73條.申請藥品許可證展延登記，應檢附下列資料：...其中屬輸入原料藥者，得免附出產國許可製售證明。,申請藥品許可證展延登記，如需同時辦理變更者，應與其他展延案分開申請。藥品許可證有效期間欄位如已蓋滿展延章...其中屬輸入原料藥者，得免附出產國許可製售證明。,藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及...

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藥品查驗登記審查準則 | 食品添加物合法業者資訊網
申請藥品許可證展延登記，如需同時辦理變更者，應與其他展延案分開申請。 藥品許可證有效期間欄位如已蓋滿展延章 ... 其中屬輸入原料藥者，得免附出產國許可製售證明。 Read More
藥品查驗登記審查準則§73 | 食品添加物合法業者資訊網
法規類別：, 行政＞ 衛生福利部＞ 食品藥物管理目. 第73 條. 申請藥品許可證展延登記，應檢附下列資料： ... 其中屬輸入原料藥者，得免附出產國許可製售證明。 Read More
藥品查驗登記審查準則§72 相關法條 | 食品添加物合法業者資訊網
申請藥品許可證展延登記，如需同時辦理變更者，應與其他展延案分開申請。 藥品許可證有效期間欄位如已蓋滿展延章 ... 其中屬輸入原料藥者，得免附出產國許可製售證明。 Read More
藥品查驗登記審查準則 | 食品添加物合法業者資訊網
藥品之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損或遺失之換發或補發，依本 ... 四、原料藥（藥品有效成分）：指一種經物理、化學處理或生物技術過程製造所得具 ... Read More
原料藥查驗登記 | 食品添加物合法業者資訊網
依據藥事法第6條，藥品包含原料藥及製劑。申請商如欲製造或輸入原料藥應依據藥事法第39條第一項規定，向中央衛生主管機關申請原料藥查驗登記；經核准發給藥品許可證 ... Read More
藥品查驗登記審查準則部分條文及第三十九條附件二 | 食品添加物合法業者資訊網
檢附出產國許可製售證明之必要性，修正輸入原料藥許可證展延. 登記應檢附資料。（修正條文第七十三條）. 六、 參考國際間對於藥品之有效成分審查管理規範，修正新藥及 ... Read More
許可證展延登記 | 食品添加物合法業者資訊網
國產許可證展延登記及指定項目變更代施審核作業平台規劃及研究 ... 管理署(以下簡稱TFDA) 提升醫藥品之查驗登記品質，使我國學名藥、指示藥品、原料藥之管理更有效率， ... Read More
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