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原料藥主檔案 | 食品添加物合法業者資訊網

原料藥主檔案

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原料藥主檔案 | 食品添加物合法業者資訊網
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【行政】申請原料藥主檔案(DMF)應檢附資料為何？ | 食品添加物合法業者資訊網
2020年7月22日 — 【行政】申請原料藥主檔案(DMF)應檢附資料為何？ · 起始物質資料。(包含來源、​規格、檢驗成績書等) · 反應步驟及流程圈。(敘明產率、下料量等) ... Read More
原料藥主檔案技術資料查檢表 | 食品添加物合法業者資訊網
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原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件 ... | 食品添加物合法業者資訊網
原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料公告(民國100年06月21日署授食字第1001403285號公告) Read More
原料藥主檔案DMF 審查重點與考量 | 食品添加物合法業者資訊網
為確保藥物的品質，評估原料藥主檔案(DMF, Drug Master File)技術資料在國. 際上已成為趨勢，世界醫藥先進國家如美國、日本與歐盟均已建立類似制度。我. Read More
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原料藥 | 食品添加物合法業者資訊網
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簡易瞭解藥品品質，對藥有信心 | 食品添加物合法業者資訊網
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