Pyridoxine (vitamin B6)成分藥品安全資訊風險溝通表 | 食品添加物合法業者資訊網
2020年6月18日—衛生福利部核准含pyridoxine(vitaminB6)成分藥品許可證單/複方...皮膚炎、維生素B6缺乏症」等,惟其中文仿單未提及周邊神經病變相關風險。
◎食品藥物管理署說明:
1. 經查,我國核准含Pyridoxine (vitamin B6)成分藥品許可證單複方共604張,其中含Pyridoxine (vitamin B6)成分單方口服劑型且含量超過50mg之藥品許可證共12張,適應症為「妊娠引起之噁心、嘔吐、皮膚炎、維生素B6缺乏症」等,惟其中文仿單未提及周邊神經病變相關風險。
2. 本署現正評估是否針對含該成分藥品採取進一步風險管控措施。
◎ 醫療人員應注意事項:
1. 處方含vitamin B6成分藥品時,應提醒病人服藥後若出現不適症狀應立即回診。
2. 治療具周邊神經病變之病人時,應考慮其病症是否與使用輔助性醫療產品(complementary medicine)及膳食補充品有關。
3. 若病人出現周邊神經病變症狀,需回顧其vitamin B6攝取來源,例如:維生素B群、複方維生素及/或含鎂製劑產品,特別是合併使用多種製劑。
◎ 病人應注意事項:
1. Vitamin B6可能會以其化學名稱列於標示上,包括pyridoxine hydrochloride、pyri...
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