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主旨：衛生署公告「申請DMF審查注意事項」及 | 食品添加物合法業者資訊網

主旨：衛生署公告「申請DMF審查注意事項」及

註：「申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」及「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」詳細內容及流程請見附件，或請上衛生署網站查詢。回上一頁.Copyright​© ...

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原料藥主檔案 | 食品添加物合法業者資訊網
原料藥主檔案之管理係鼓勵製劑商使用經品質審查的原料藥，以提升民眾健保用藥品質與安全。中央衛生主管機關於98年9月30日公告「原料藥主檔案(DMF)技術 ... Read More
原料藥主檔案技術資料查檢表 | 食品添加物合法業者資訊網
相關法規. 提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢​功能。 藥品審查. 首頁 · 相關法規 藥品審查 ... Read More
原料藥查驗登記 | 食品添加物合法業者資訊網
原料藥查驗登記所需文件可參考藥品查驗登記準則第42條之附件八及附件九。 ... 年7月1日函告實施「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案及部分退費退件機制」。 ... 內容將介紹如何申請原料藥查驗登記，如欲得知更多原料藥法規，請至相關法規查詢。 Read More
原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件 ... | 食品添加物合法業者資訊網
原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料公告(民國100年06月21日署授食字第1001403285號公告) Read More
原料藥主檔案(DMF) | 食品添加物合法業者資訊網
原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至105.12.31 止). 項次. 申請商名稱. 備查成分. DMF no. 1. 宇直泰貿易有限公司. Abacavir Sulfate. DMF(20)1445. 2. 臺灣荃新股份 ... Read More
主旨：衛生署公告「申請DMF審查注意事項」及 | 食品添加物合法業者資訊網
註：「申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」及「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」詳細內容及流程請見附件，或請上衛生署網站查詢。 回上一頁. Copyright​© ... Read More
原料藥 | 食品添加物合法業者資訊網
藥主檔案(DMF)技術資料審查表」及「申. 請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」. 藥事法第16條：輸入自用原料，應於每次. 進口前向中央衛生主管機關申請核准後，. Read More
| 食品添加物合法業者資訊網
Q11. TFDA公布之原料藥主檔案技術資料查檢表，是否每項資料都須提供，或視國外原料藥廠願意提供哪幾項？有些國外原料藥藥廠僅提供部分資料。 DMF申請者 ... Read More
【醫藥資訊】US CEP 日本台灣藥品、原料藥註冊及GMP狀態 ... | 食品添加物合法業者資訊網
2016年3月18日 — 【醫藥資訊】US CEP 日本台灣藥品、原料藥註冊及GMP狀態查詢 ... 原始位置：食藥署首頁à業務專區à藥品à查驗登記專區à原料藥主檔案(DMF ... Read More
原料藥主檔案dmf核備名冊 | 食品添加物合法業者資訊網
2020年11月21日 — 相關公告- 原料藥主檔案(DMF申請)申請區- 查驗登記專區- 藥品- 業務. ... 食品藥物管理署藥品組10411052015年11月5日· 歡迎至本署網站查詢更多 ... Read More
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