新藥條例翻修打造生技台積電 | 食品添加物合法業者資訊網
2021年3月29日—行政院日前審查完成新版《生技新藥條例》修正案,全力發展生技代工產業,將生技代工業(CDMO)納入租稅優惠適用範圍,並新增設備投資抵 ...
行政院日前審查完成新版《生技新藥條例》修正案,全力發展生技代工產業,將生技代工業(CDMO)納入租稅優惠適用範圍,並新增設備投資抵減,凡投資1,000萬元以上、10億元以下全新機械、設備或系統,可選擇當年度抵減營所稅額5%,或分三年抵減率3%,但上限不逾當年度營所稅額30%為限,預訂明年元旦上路。
台積電做的是晶圓代工,而生技CDMO指的是受託研發及製造生產的代工業,修正草案將「受託開發製造生產」新藥及新劑型製劑、高風險醫材、再生醫療、精準醫療、數位醫療及其他策略性產品,納入擴大適用範圍。
國發會主委龔明鑫表示,台灣生技類股票市值已突破兆元,但生技業年產值卻只有5、6,000億元,未來政府將大力扶植生技代工業(CDMO),做大生技產業規模,力拚未來四年生技業產值破兆元;國發基金也會加大力道投資生技代工業。
龔明鑫指出,台灣生技業規模不大,這次修法期讓生技代工業擴增關鍵產能,將生技供應鏈最後一塊拼圖補上,並將效益較高製造能量留在國內。目前看好細胞治療、核酸及高技術門檻型藥物、高風險醫材代工製造,納重點支持項目。
官員說,這次修法新增設備投資抵減優惠,可說是為CDMO業「量身打造」,因CDMO業才需大量、高價機械、設備或系統,研發新藥並不需要。
生技新藥發展條例今年底落日,新版草案將再延長十年,實施至2031年底。政委龔明鑫日前審查時做了大翻修,名稱將更名為《生技醫藥及精準健康產業發展條例》,近期內排入行政院會討論後,列本會期優先法案。除上述擴大適用範圍,生醫公司除研發或研發製造外,新增「受託開發製造生產者」,申請設備投抵及其他投抵合計總額以當年度營所稅額50%為限。
為鼓勵天使投資人,新增個人股東租稅優惠,個人股東對同一生醫公司當年度投資額達100萬元,取得新發行股份且持股滿三年,可就投資金額50%限度內,自當年度起二年內減除綜合所得額,每年減除金額以500萬元為限,但投資生醫公司需設立登記日起未滿十年公司;CDMO則是未滿五年。
另新版生醫產業研發投抵的抵減率自目前...
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