【中英文对照】ISO 14644 | 食品添加物合法業者資訊網
2019年10月21日—相比2005版，删除空气悬浮超微粒子计数方法、空气悬浮大粒子计数方法，新增隔离测试方法，修订后的测试方法和测试规则、测试仪器见下表。
2019-10-21 21:48 来源: GMP办公室[1]
原标题：【中英文对照】ISO 14644-3:2019 洁净室和相关受控环境 第三部分：测试方法
近日，ISO发布了新版ISO 14644-3:2019《洁净室及相关受控环境-第三部分：测试方法》，现将中英文版本发给大家！
新版本共60页（中英文版150页），包含洁净室和洁净区性能特性的各项检测方法、测试仪器要求和准则。新版指南取代第一版ISO14644-3:2005，相关解读如下：
和前一版本相比的主要变化如下：返回搜狐，查看更多[2]
修订后的测试方法包括：压差测试、气流测试、气流方向和流型、自净时间测试、温度测试、湿度测试、已安装过滤器泄漏测试、隔离检漏、静电和电离子器检测、粒子沉降测试、隔离测试 相比2005版，删除空气悬浮超微粒子计数方法、空气悬浮大粒子计数方法，新增隔离测试方法，修订后的测试方法和测试规则、测试仪器见下表。 对各项测试所用仪器要求进行与时俱进的规定 有关空气洁净度分级的指南改为ISO14644-1 要求气流流型测试需要在静态条件下测试基本的气流组织，然后在动态条件下模拟实际操作。 对于单向流洁净室，不建议进行自净时间测试 自净时间测试中使用的人工汽雾，应考虑环境温度和污染残留风险 修订已安装的过滤器泄漏测试方法（B.7） ，以解决其复杂性和注意到的错误； 对于已安装过滤器的泄漏测试，目的是确认过滤器正确安装，这些测试并不用于确定过滤介质的效率。 使用气溶胶光度计进行过滤器泄漏测试的接受标准通常是≤0.01%，但是对于MPPS≥99.95%且≤...【中英文對照】ISO 14644 | 食品添加物合法業者資訊網
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