聚山梨酯80 | 食品添加物合法業者資訊網
聚山梨酯80应用...本品属多元醇型非离子表面活性剂，是聚山梨酯类中最常用的一种。对电解质有显著的抵抗力，亲水性强，广泛应用于液体、半固体、固体制剂中， ...
比较美国药典（USP-29）、英国药典（BP2005）、欧洲药典（EP5.4）、日本药典[1]（JP14）以及中国药典[2]（CP2010）等各国药典中聚山梨酯80的质量标准[3]可知，各国药典对聚山梨酯80的控制有所不同，而CP和USP基本一致。
各国药典[4]对羟值[5]、皂化值、酸值[6]、重金属、炽灼残渣[7]、水分、粘度、密度等指标规定无大的差别。总体而言，EP和BP的控制标准[8]较CP、USP、JP更为严格，主要体现在对所含杂质和含量的控制水平。
EP和BP对过氧化值[9](≤10.0),脂肪酸[10]含量：肉豆蔻酸[11](≤5.0%)、棕榈酸[12](≤16.0%)、棕榈油酸[13](≤8.0%)、硬脂酸[14](≤6.0%)、亚油酸[15](≤18.0%)、亚麻酸[16](≤4.0%),乙烯[17]氧化物[18]（1，4—二氧六环）含量（≤10ppm）、环氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指标[19]一致；BP的油酸含量（58.0%-85.0%）和EP的油酸含量（≥58.0%）控制指标略有不同；BP还对2-氯乙醇[20]含量(≤10ppm)、乙二醇[21]含量（≤0.25%）和二甘醇[22]含量（≤0.25%）进行了控制，而EP没有此三项控制指标。
过氧化值[23]
本品的过氧化值(附录Ⅶ
H)不得过10。
环氧乙烷和二氧六环[24]
取本品，照气相色谱法（附录V
E）测定。
色谱条件与系统适用性[25]试验 石英或玻璃毛细管[26]，固定相[27]为聚二甲基硅氧烷[28]，载气[29]为氮气，流速20cm/s，分流比[30]1：20。检测器[31]为火焰离子化检测器。
柱温为35℃保持5分钟，以5℃/分钟升温至180℃，然后以30℃/分钟升温至230℃，保持5分钟（可根据具体情况调整）。进样口温度为150℃，检测器温度为250℃。
顶空进样条件：平衡温度[32]：70℃，平衡时间45分钟，传递管线温度为75℃，载气为氮气，增压时间：1分钟。注射时间0.5分钟。 注入对照溶液[33]b气体1.0ml，调整仪器灵敏度[34]使环氧乙烷...聚山梨酯 | 食品添加物合法業者資訊網
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