醫療器材管理法施行細則 | 食品添加物合法業者資訊網
醫療器材商依本法第三十四條第四項規定通報時,其通報內容應包括下列事項:一、醫療器材商名稱。二、通報人聯繫方式。三、醫療器材名稱。四、許可證字號或登錄字號。
本細則依醫療器材管理法(以下簡稱本法)第八十四條規定訂定之。〔立法理由〕
醫療器材管理法第八十四條規定:「本法施行細則,由中央主管機關定之 。」為本細則訂定之依據,爰以明定。 有下列各款情形之一者,不屬本法第六條所定醫療器材廣告: 一、僅刊登醫療器材品名、價格、特價優惠折扣、規格、材質、產品外觀 圖片、廠商名稱、地址或電話,未涉及宣傳醫療效能。 二、針對特殊事件之聲明啟事,未涉及宣傳醫療效能。 三、辨別醫療器材真偽之差異圖片或說明,未涉及宣傳醫療效能。 四、完整刊登依本法核准之標籤及說明書,未記載前三款事項或招徠銷售 之內容。 五、衛教宣導。〔立法理由〕
一、有關本法第六條醫療器材廣告,立法者說明,醫療器材宣傳內容非屬 醫療器材廣告管理之情形,應於本法施行細則加以規定,爰訂定本條 。 二、第一款至第三款情形,欠缺宣傳醫療效能之要件,爰非醫療器材廣告 。 三、第四款僅完整刊登經核准之標籤及說明書,客觀內容雖涉醫療效能, 惟尚無其他涉招徠銷售之資訊,爰非醫療器材廣告。 四、第五款之衛教宣導,依第三條之定義,難認係為招徠銷售,爰尚非醫 療器材廣告。 前條第五款衛教宣導,以有下列各款情形之一者為限: 一、以健康促進或預防疾病為目的,未涉及特定醫療器材之宣傳。 二、提供醫事人員作為對病人或特定對象之衛教使用,其內容僅刊登疾病 介紹、術後照顧、特定醫療器材裝置介紹、回診訊息或注意事項,未 包括醫療器材業者聯絡資訊。〔立法理由〕
前條第五款所稱衛教宣導之要件。第一款例如宣傳「預防高血壓、糖尿病 ,請定期量測血壓、血糖,並控制在正常數值範圍」;第二款例如醫事人 員為特定患者進行心律調節器而提供該病患載有該次手術使用之...醫療器材管理法 | 食品添加物合法業者資訊網
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醫療器材管理法施行細則條文檢索結果 | 食品添加物合法業者資訊網
【13-1311蔗糖素】食品添加物產品登錄碼:TFAA20000029568
添加物名稱:13-1311蔗糖素;食品添加物產品登錄碼:TFAA20000029568食品業者登錄字號:E-180388264-00000-1添加物分類:甜味劑型...
【黑嘉麗香基 M-039-20000】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000508998
添加物名稱:黑嘉麗香基M-039-20000;BLACKCURRANTBASEM-039-20000食品添加物產品登錄碼:TFAA30000508998食品業者登錄字號:H-1...
【綠豆香基 20X X-21】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000309986
添加物名稱:綠豆香基20XX-21;GREENBEANBASE20XX-21食品添加物產品登錄碼:TFAA30000309986食品業者登錄字號:H-122868808-0000...
【黑嘉麗香精 Z-099-10P】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000366237
添加物名稱:黑嘉麗香精Z-099-10P;BLACKCURRANTFLAVORZ-099-10P食品添加物產品登錄碼:TFAA30000366237食品業者登錄字號:H-122...
【煎茶香精 U-931】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000193695
添加物名稱:煎茶香精U-931;GREENTEAFLAVORU-931食品添加物產品登錄碼:TFAA30000193695食品業者登錄字號:H-122868808-00000-7...
【玫瑰香料-92552-3】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000637148
添加物名稱:玫瑰香料-92552-3;食品添加物產品登錄碼:TFAA30000637148食品業者登錄字號:N-128151176-00000-2添加物分類:型態:...
【哈蜜瓜香料 92123/5X】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000320451
添加物名稱:哈蜜瓜香料92123/5X;食品添加物產品登錄碼:TFAA30000320451食品業者登錄字號:N-128151176-00000-2添加物分類:型...
【蘋果香料 748103 T】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000015700
添加物名稱:蘋果香料748103T;APPLE748103T食品添加物產品登錄碼:TFAA30000015700食品業者登錄字號:F-127602672-00000-5添加...
【太妃糖香料 T 2745 S】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000665723
添加物名稱:太妃糖香料T2745S;ToffeeFlavorT2745S食品添加物產品登錄碼:TFAA30000665723食品業者登錄字號:F-103561504-00000...
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添加物名稱:奶油香精ES-9012;BUTTERFLAVOURES-9012食品添加物產品登錄碼:TFAA30000622771食品業者登錄字號:B-116053122-0000...
【咖啡香料 502334 A】食品添加物產品登錄碼:TFAB30000102494
添加物名稱:咖啡香料502334A;COFFEE502334A食品添加物產品登錄碼:TFAB30000102494食品業者登錄字號:F-127602672-00000-5添加...
【花生香料 C-11607 (OS)】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000150519
添加物名稱:花生香料C-11607(OS);PEANUTFLAVORC-11607(OS)食品添加物產品登錄碼:TFAA30000150519食品業者登錄字號:A-1154903...
【香料 E-07006】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000080498
添加物名稱:香料E-07006;FlavorE-07006食品添加物產品登錄碼:TFAA30000080498食品業者登錄字號:F-103561504-00000-7添加物分...
【紫羅蘭香精 K-006-F-HC】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000169418
添加物名稱:紫羅蘭香精K-006-F-HC;VIOLETFLAVORK-006-F-HC食品添加物產品登錄碼:TFAA30000169418食品業者登錄字號:H-1228688...
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