小小膠囊隱藏高精細製造技術廠房IT系統學問大 | 食品添加物合法業者資訊網

2020年3月3日—大豐膠囊是台灣第一家導入自動化膠囊製造機、膠囊選別機，...優質的IT系統與專業的系統整合廠商，絕對是企業智慧化布局能否成功的關鍵因素關鍵。

不是醫療從業人員應該很難想像，一顆小小的膠囊，不僅需要高度精細的製造技術，後續的各種檢驗項目更是繁複且嚴苛，且因應產品追溯的需求，製程中的所有數據都必須被詳實記錄、妥善保存。不過膠囊的生產數量龐大，再加上各國醫療法規都要求這些資料必須保留數年，所累積的數據量非常驚人這些數據的儲存與管理，向來是膠囊製造商的沉重負荷。

大豐膠囊是台灣第一家導入自動化膠囊製造機、膠囊選別機，並且唯一有專業技術生產植物性膠囊的專業藥廠。1967年成立至今已經超過50年，業務部總監林美娜指出，這50年來大豐全力投入膠囊技術的研發，除了現在常見的動物性、植物性膠囊外，更不斷研發各式新產品；尤其功能型膠囊，近年大豐膠囊所推出的『抗酸膠囊』，抵抗胃酸到達腸道再被腸吸收，這種專業技術力的新產品都與國際廠牌並駕驅，且各項產品都榮獲衛福部PIC/S GMP的認證。目前大豐的客戶遍及海內外，深耕美國市場超過15年，北美頗具知名度的保建食品廠均為大豐客戶，全球前十大藥廠都曾是大豐的客戶。

長期投入膠體成形與製程技術研發，讓大豐產品深獲全球大廠信賴，近年來產線持續滿載，供不應求。為解決產能問題，此大豐已開始積極擴產。「2019年我們的年產量大約是45億粒，目前新廠已經即將峻工，完成後的滿載產值將可達到70億粒。」

膠囊生產數據需保存6年供查驗

將近翻倍的產能除了考驗產線機台的運作能力外，機房設備也承擔了沉重責任。大豐資訊課課長何桄宇指出，相較於一般製造業，膠囊的製程非常特別，膠體原料最初進場是固體，製作膠囊前必須先融成液體，完成後的膠囊又成為固體，而呈固體狀的膠囊兩端必須先預鎖再出貨，以利於藥廠裝填藥粉。此外在藥廠需求下，製程必須嚴謹監測膠囊的長度、重量、厚薄與膠囊預鎖後的分離力、組合力等，而由於膠囊屬於藥品的一環，藥物法規要求製程中的重要數據都必須保存6年以便查驗，「由此就可以看出我們需要儲存的資料量有多大。」

在此需求下，大豐現有廠房的資料中心系統早就建置對應空間，儲存大量生產資料。在這次新廠房中，儲存設備也同樣是重點，不過與既有的儲存設備不同，大豐這次除了效能要求外，還希望新設備具有彈性擴建與相容性等特色。何桄宇回憶當初導入機房設備時，刻意增建了充足的儲存空間，「結果在短短5年內就使用殆盡，因此這次新廠房的儲存空間，我們會格外重視。」在相...