「生技醫藥產業發展條例」三讀通過，提醒五大修法重點與產業 ... | 食品添加物合法業者資訊網

在「生技新藥產業發展條例」施行超過13年後，立法院於日前三讀通過了「生技醫藥產業發展條例」，並將相關租稅優惠再延十年至民國120年12月31日止，期望再創台灣生醫與 ...

過去生技新藥條例較著重於創新型藥物或高風險醫材的研發，然為了符合台灣產業環境在委託製造與關鍵製程的優勢，以及提升台灣在全球生醫專業分工及產業供應鏈價值，故本次條例特別對生技醫藥公司所從事業務類型上，首次將受託開發製造(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO)納入，開啟了「研發製造」與「受託製造」兩類並重的台灣生醫產業促進模式。（修正條文第4條第1項第2款第1目「研發製造」及第2目「受託開發製造」）

而本次條例在業務類型議題，對產業及財稅的影響重點有二：

(1)  設備抵減：對新增投資於生產製造所使用之全新機械設備或系統，支出金額在新臺幣1,000萬元以上10億元以下，得抵減應納營利事業所得稅額（1年內抵減5%或3年內抵減3%，抵減上限為應納稅額30%）。（修正條文第6條）

(2)  類型差異：但須額外注意，條例對於「受託製造」與「研發製造」這兩類業務之生醫公司的稅務優惠並非一體適用，例如(a)研發投資抵減僅限「研發製造型」公司適用（修正條文第5條第2項）；另在(b)法人股東投資抵減上，營利事業股東投資於「受託製造型」公司，則僅限未上市未上櫃公司或設立未滿十年之上市櫃公司（修正條文第7條第2項）；而(c)個人股東的投資抵減，則適用於投資設立未滿十年的研發製造型生醫公司，如果投資於受託製造型公司時，則限縮至設立五年內之公司，始得適用（修正條文第8條第2項）。