藥物專欄 | 食品添加物合法業者資訊網

常見藥名：立普能、離憂、得緒安、抑鬱錠、易思坦、樂復得、憂解、憂必晴、克憂寧、克憂果、憂靜、百...在看診時也常遇到病人的詢問：「原廠藥物效果是不是比較好？

大心診所　劉力仁醫師

　　近期在醫療相關的新聞常會聽到：某某原廠藥物退出台灣，導致必須使用學名藥。在看診時也常遇到病人的詢問：「原廠藥物效果是不是比較好？」或是直接強調非原廠藥不吃，要求醫生開立原廠藥物。

原廠藥及學名藥的分別是什麼，有沒有什麼比較的標準呢？  

　　我們先來簡單說一下臨床藥物的研發流程。針對一些特定病症，全世界的各藥廠都會不斷去開發並合成新的藥物，主要目的為改善舊有藥物的副作用或者是加強藥效、提供更專一或更廣泛的適應症，提高藥物治療的效果。  

　　在這樣的過程中，包括大量人力、財力、技術等各項資源的投入，並且必須經過反覆的臨床試驗，如非活體及活體（包括動物及人體試驗），還須經過一步步向政府機關申請各項准可及認證，確定該藥物安全且具一定療效，才可能被准許上市。  

　　另外因為各國管制的標準不同，同一個藥物在各個國家的使用上都受到不同的限制。這樣的過程往往耗日費時，消耗大量資金，更有可能在最後幾個階段，甚至上市後發現風險被迫下架。  

　　因此首度開發、成功上市的藥廠會申請藥物專利，也就是所謂原廠藥。除了該藥廠，其它藥廠未取得該藥廠同意前，是無法生產相同成分的藥物，直到專利期結束，各家藥廠才能製造該藥，這樣的藥物即一般統稱學名藥，若在台灣藥廠生產的，就被稱作台廠藥。  

原廠藥物及學名藥在治療的效果上是否有差別呢？  

　　這是個複雜無法一概而論的問題，照理說，因...