國內藥商表態願代理輝瑞疫苗陳時中:需申請我國藥證 | 食品添加物合法業者資訊網
2021年8月24日—美國食品藥品監督管理局(FDA)於23日表示,正式批准輝瑞/BNT疫苗完整授權,成為全球第一款獲得美國正式授權的武漢肺炎疫苗。而台灣製藥廠「保瑞」 ...
輝瑞BNT疫苗獲得美國FDA正式授權。 圖:翻攝輝瑞臉書(資料照)
美國食品藥品監督管理局(FDA)於23日表示,正式批准輝瑞/BNT疫苗完整授權,成為全球第一款獲得美國正式授權的武漢肺炎疫苗。而台灣製藥廠「保瑞」率先表態,願意做為代理商引進。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示:「需要申請我國藥物許可證」。
輝瑞疫苗可提供給16歲以上的民眾施打,正式上市後,該疫苗將不用經過政府,醫療機構與藥房可以直接跟輝瑞進貨,但中國製藥公司上海復星握有台灣的代理權,後續要如何處理多家藥廠仍在觀望。保瑞表示與輝瑞有生產、合作的經驗,雖然目前尚未有實質談判,但一有機會就會嘗試接洽。
陳時中說明,輝瑞在台灣有分公司,若代理商或分公司要自行進口,需要申請我國藥物許可證。他說「目前還沒有相關訊息。」
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