口服控釋劑型 | 食品添加物合法業者資訊網
缓釋膜衣―由包覆高分子聚合物形成緩釋包衣系統,如乙基纖维素。通常區分為水性分散體或有機溶液中的乙基纖维素,進而達到控制錠劑中的藥物釋放效果,如Metformin。
口服控釋劑型《膜衣錠劑》
▲簡介/特性
1.透過錠劑包衣工程(Film coating),將錠劑表面進行聚合物 (如Opadry®)膜衣包覆,以達到提高安定性及控制釋放的效果。
2.速釋膜衣―以錠劑外觀來區別產品特性、方便吞嚥、遮蔽氣味及改善口味,藉由膜衣改善速釋膜衣錠物理性質、顏色、光亮甚至珠光顏色,也可以避免錠劑受潮,增加患者順從性,如Acetaminophen。
3.缓釋膜衣―由包覆高分子聚合物形成緩釋包衣系統,如乙基纖维素。通常區分為水性分散體或有機溶液中的乙基纖维素,進而達到控制錠劑中的藥物釋放效果,如Metformin。
4.腸溶釋放―依照體內腸胃道 pH值不同而進行腸溶包衣,同樣有用於水性或有機溶劑的高分子聚合物如Eudragit® L30-D55或Acryl-EZE®,可有不同的系统包衣可供選擇,以提供腸溶保護,如Lansoprazole。
5.對固態劑型而言,膜衣包覆技術除了可提高包裝效率、防止交叉污染及錠劑在運送過程中受損和破裂;也可加入不同色素增加鑑別度,進而保護產品避免受光、受潮、濕氣的影響。
《口服緩釋/控釋劑型》
▲簡介/特性
1.緩釋劑型 (Sustained-Release Preparations) 指藥物在規定釋放介質中,緩慢地非恒速進行釋放。
2.控釋劑型(Controlled-Release Preparations) 指藥物在規定釋放介質中,緩慢地恒速或接近恒速釋放。
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