從衛福部33藥下架談:賦形劑真的沒有安全上的問題嗎 | 食品添加物合法業者資訊網
2013年12月5日—賦形劑(excipient),根據1994年美國國家處方集(UnitedStates'NationalFormulary)的定義:「有效成分以外,有目的性地添加於藥品中的任何成分。」簡單 ...
賦形劑是否真的「沒有安全性問題」?賦形劑(excipient),根據1994年美國國家處方集(United States’ National Formulary)的定義:「有效成分以外,有目的性地添加於藥品中的任何成分。」
簡單說,在藥品中除了有效成分以外的其他外加化學成分都稱為賦形劑,而且這些化學成分都有特殊的功用。
以他們在一個藥品中的功能,可分為稀釋劑(有效成分通常分量太少難以精確量取,需要稀釋劑輔助)、黏合劑(將錠劑的成分黏合在一起,使得錠劑可以成形)、崩解劑(錠劑在胃中需要崩散才可以釋放出有效成分,有效成分的吸收才得維持)、助流劑(在錠劑製造過程中減少摩擦力與顆粒間的附著)、錠衣與外膜(保護錠劑在環境中可以抗光照、濕度、或氧化;矯味;改變藥品釋放速度;提供辨識,等)、著色劑(增加接受度、提供辨識,等)、防腐劑(維持藥品效力的穩定)等。
這些成分的來源可以是動物、植物、礦物、或化學合成。
不只糖的問題,還有複雜的化學成份過去很多人認為賦形劑不過就是一堆糖粉,由上方的說明,顯然不只是糖粉而已,而是許許多多複雜的化學成分,而且在整個藥品的重量或體積上,賦形劑的量遠遠超過有效成分,因此其品質之優劣對於整個藥品的品質影響甚鉅。
在過去的教訓上,我們才學到賦形劑也可以導致死亡:1990年在奈及利亞,發生製造咳嗽糖漿的糖漿因為被其他溶劑污染,造成47個死亡案例;1986-1998年在印度與孟加拉,乙醯胺酚(普拿疼的有效成分)糖漿被污染,造成236人死亡;1996年在海地,甘油被二甘醇污染造成88人死亡。所以,各國都規定賦形劑雖然不是有效成分,仍然必須是經核准合乎優良藥品製造規範之廠商製造。
這33個藥品,不提報賦形劑變更,如果所用的賦形劑來源不明而有污染之虞,民眾的生命就可能受到威脅。
...
【防疫酒精】合格認證派頓潔康75%酒精500ml 補充瓶 | 食品添加物合法業者資訊網
後疫情時代清潔消毒觀念再提升「醫強潔淨液」長時間抗菌外出 ... | 食品添加物合法業者資訊網
從衛福部33藥下架談:賦形劑真的沒有安全上的問題嗎 | 食品添加物合法業者資訊網
申辦服務 | 食品添加物合法業者資訊網
當代醫藥法規月刊第125期 | 食品添加物合法業者資訊網
賦形劑及添加物的危險性 | 食品添加物合法業者資訊網
賦形劑相關警語內容介紹 | 食品添加物合法業者資訊網
【保健食品專用膜衣124F605001】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000029738
添加物名稱:保健食品專用膜衣124F605001;OpadryNSBlue124F605001食品添加物產品登錄碼:TFAB20000029738食品業者登錄字號:H-1...
【複方碳酸鈣】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000048076
添加物名稱:複方碳酸鈣;CalciumCarbonateGranulationDC/M.5食品添加物產品登錄碼:TFAB20000048076食品業者登錄字號:A-130827...
【保健食品專用膜衣124F677000】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000029727
添加物名稱:保健食品專用膜衣124F677000;OpadryNSBlack124F677000食品添加物產品登錄碼:TFAB20000029727食品業者登錄字號:H-...
【保健食品專用膜衣 124F690000】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000012550
添加物名稱:保健食品專用膜衣124F690000;OpadryNSClear124F690000食品添加物產品登錄碼:TFAB20000012550食品業者登錄字號:H-...
【保健食品專用膜衣150F620007】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000060508
添加物名稱:保健食品專用膜衣150F620007;NutrafinishDietarySupplementCoating150F620007Yellow食品添加物產品登錄碼:TFAB20...
【氧化鋅】食品添加物產品登錄碼:TFAB1M011840009
添加物名稱:氧化鋅;ZINCOXIDE(ZINCOXIDECR-4USP1)食品添加物產品登錄碼:TFAB1M011840009食品業者登錄字號:A-130827680-00000...
【保健食品專用膜衣124F605001】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000029716
添加物名稱:保健食品專用膜衣124F605001;OpadryNSBlue食品添加物產品登錄碼:TFAB20000029716食品業者登錄字號:H-112528149-0...
【保健食品專用膜衣124F610001】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000029682
添加物名稱:保健食品專用膜衣124F610001;OpadryNSGreen食品添加物產品登錄碼:TFAB20000029682食品業者登錄字號:H-112528149-...
【保健食品專用膜衣_124A680002】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000052453
添加物名稱:保健食品專用膜衣_124A680002;OpadryNSCompleteFilmCoatingSystem124A680002White食品添加物產品登錄碼:TFAB2000...
【賦形劑】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000056356
添加物名稱:賦形劑;Firmapress食品添加物產品登錄碼:TFAB20000056356食品業者登錄字號:A-150752080-00000-5添加物分類:品質...
【蟲膠】食品添加物產品登錄碼:TFAB1C009850007
添加物名稱:蟲膠;SHELLAC(DNSHELLAC)食品添加物產品登錄碼:TFAB1C009850007食品業者登錄字號:A-130827680-00000-2添加物分類...
【牛奶 69800 TP】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000237368
添加物名稱:牛奶69800TP;MILK69800TP食品添加物產品登錄碼:TFAA30000237368食品業者登錄字號:A-130827680-00000-2添加物分類...
【橘子 69766 TB】食品添加物產品登錄碼:TFAA30000066447
添加物名稱:橘子69766TB;ORANGE69766TB食品添加物產品登錄碼:TFAA30000066447食品業者登錄字號:A-130827680-00000-2添加物分...
【保健食品專用膜衣124W690000】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000047121
添加物名稱:保健食品專用膜衣124W690000;OpadryNSCompleteFilmCoatingSystem124W690000Clear食品添加物產品登錄碼:TFAB20000...
【保健食品專用膜衣 124F680000】食品添加物產品登錄碼:TFAB20000012549
添加物名稱:保健食品專用膜衣124F680000;OpadryNSCompleteFilmCoatingSystem124F680000White食品添加物產品登錄碼:TFAB20000...