FDA認證 | 食品添加物合法業者資訊網
FDA認證.美國食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration簡稱FDA),隸屬於美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷 ...
美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA),隸屬於美國衛生教育福利部, 負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設藥品局食品局、獸藥局、放射衛生局、生物製品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、 區域工作管理機構,即6個局(有的刊物也稱6個中心),一個中心和一個區域管理機構。
藥品局(也稱藥品評價和研究中心)負責人用藥品審批工作,設有8個處和若干科室。 1. 藥品管理處。下設藥品資訊、資訊系統設計、行政管理和預算、醫學圖書館4個科室。 2. 藥品監督辦公室。下設有藥品品質評價、藥品標籤監督、生產和產品品質、科研調查、法規等7個科室。 3. 藥品標準處。設有常用藥品評價、藥品上市和廣告2個科。 4. 藥品審評一處。下設心血管--腎臟藥、抗腫瘤藥、營養藥、醫用造影外科和齒科藥 腸胃藥和凝血藥5個科室。 5. 藥品審評二處。下設抗感染藥、代謝和內分泌藥、抗病毒藥3個科室。 6. 流行病和生物統計處。下設流行病及調查、生物統計2個科室。 7. 研究處。下設研究和測試、藥物分析2個科室。 8. 仿製藥品處。下設仿製藥品、生物等效2個科室。 美國食品藥品管理局設在華盛頓特區及馬利蘭州羅克威爾城,機構龐大,分支機構遍佈全國各地。 為了加強藥品品質管制,FDA將全國劃分成6個大區, 即太平洋區(三藩市、西雅圖、洛杉肌)、西南區(達拉斯、丹佛、堪薩斯) 中西區(芝加哥、明尼阿波利斯、底特律)、東北區(波士頓、紐約、布法羅 中大西洋區(費城、辛辛那提、紐華克、巴爾的摩)、 東南區(亞特蘭大、納什維爾、新奧爾良、奧蘭多、波多利各的聖吉安)。
每區設立一個大區所,大區所下又設若干個地區所。太平洋區的大區所所在地為三藩市, 西南區的大區所所在地為達拉斯...
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