藥品仿單標示外使用(Off | 食品添加物合法業者資訊網
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英文摘要The package inserts (label) accompanying with prescription drug packages outline the drug’s efficacy and safety informations, which have been reviewed and confirmed by the Department of Health. Off-label use refers to the prescription of a registered drug for a use that is not included or disclaimed in the package insert. Examples include use in a different indication, dose, patient population, route, or dosage form that is not approved by regulatory authorities. Prescribing drugs off-label is common in the medical community and some reasons can be attributed to the popularity of off-label uses. First package inserts usually do not show complete information of drug uses; second, drug manufacturers are not willing to obtain approval for off-label uses; and the last is off-label uses ar...
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