嘉年生化、臺灣鳳梨締造全球首款深度燒燙傷新藥史 | 食品添加物合法業者資訊網
2022年1月27日—事實上,該藥關鍵的活性鳳梨酵素混合物,是由臺灣嘉年生化開發,早在2001年就將萃取技轉給MediWound,同時簽訂全球獨家的鳳梨莖萃取粉供應。NexoBrid已於 ...
2021年10月,禾伸堂生技獨家代理以色列生物製藥公司MediWound開發的全球首個深度燒燙傷(深二度和三度)植物性清創藥――「美迪文」清創凝膠(NexoBrid®)正式取得臺灣藥證,可於臺灣上市銷售。事實上,該藥關鍵的活性鳳梨酵素混合物,是由臺灣嘉年生化開發,早在2001年就將萃取技轉給MediWound,同時簽訂全球獨家的鳳梨莖萃取粉供應。NexoBrid 已於2012年取得歐盟孤兒藥證許可,目前也完成美國三期臨床試驗,正進行最後的NDA審查階段。
撰文/彭梓涵
2015年八仙塵爆意外,造成500多人燒燙傷,有近300名患者為嚴重燙傷。
八仙塵爆是臺灣史無前例的燒傷悲劇,在面對大量傷亡事故上,臺灣緊急醫療發揮實力,將死亡率降到3%,醫療成果驚艷國際,也讓臺灣燒傷醫學地位一夕躍升。
然而,許多從加護病房脫離險境的燒燙傷患者,並非百分之百度過危險期,因為此時患者須面臨另一段疼痛難耐的「清創手術」,不只患者皮肉受考驗,也是整個醫療團隊面臨耐力與體力挑戰的開始……
焦痂清創絕不是一次就能完成,一旦發現有壞死痂皮,就要清創、要用刀片將壞死組織刮除,直到長出新肉為止。無論對患者或醫療這是極大的負擔,但仍為臺灣目前傷口處理的標準方法。
八仙塵爆意外發生之時,以色列生物製藥公司MediWound執行長Gal Cohen聯繫嘉年生化林景寬董事長,有意捐贈MediWound開發的全球首個深度燒燙傷植物性清創藥—「美迪文」清創凝膠藥(NexoBrid),並派遣其醫療專家親赴臺灣參與傷患者的清創,但最終礙於新藥上市與認證卡關,未能如願。
美BARDA視為戰備物資 首創燒燙傷清創藥來自臺灣直到2021年10月,NexoBrid由禾伸堂生技取得獨家代理,並正式取得臺灣食藥署(TFDA)核發藥證,可於臺灣上市銷售,終於實現提供現行燒燙傷清創治療的新選擇。
由MediWound開發的NexoBrid清創新藥,已在2012年取得歐盟新藥上市許可,並被核准為孤兒藥...
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