認識不法藥物及化粧品 | 食品添加物合法業者資訊網
藥事法第4條本法所稱藥物,係指藥品及醫療器材。藥事法第39條規定製造、輸入之藥品,應將其成分、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格 ...
認識合法藥物凡是經核准製造、輸入的藥物(藥品及醫療器材),依規定於其標籤、說明書或包裝上,應分別刊載以下事項:
廠商名稱及地址、品名及許可證字號、藥品分級類別、製造日期或批號、主要成分含量、用量、用法、適應症或效能、副作用、禁忌及其他注意事項、有效期間或保存期限等。
民眾可檢視所用的藥品是否有完整標示,更可藉由藥品許可證字號辨認藥品種類:
「衛署成製字第○○○○○○號」及「內衛成製字第○○○○○○號」,表示衛生福利部核准製造的成藥許可證字號。 「衛署成輸字第○○○○○○號」及「內衛成輸字第○○○○○○號」,表示衛生福利部核准輸入的成藥許可證字號。 「衛署藥製字第○○○○○○號」及「內衛藥製字第○○○○○○號」,表示衛生福利部核准於國內製造的藥品許可證字號。 「衛署藥輸字第○○○○○○號」及「內衛藥輸字第○○○○○○號」,表示衛生福利部核准由國外輸入的藥品許可證字號。 「衛署藥陸輸字第○○○○○○號」,表示衛生福利部核准由中國大陸輸入的藥品許可證字號。 「衛署菌疫製字第○○○○○○號」、「內衛菌疫製字第○○○○○○號」、「衛署菌疫輸字第○○○○○○號」、「內衛菌疫輸字第○○○○○○號」,表示衛生福利部核准於國內製造或由國外輸入的生物製劑許可證字號。 醫療器材的許可證字號則為「衛署醫器製字第○○○○○○號」、「衛署醫器輸字第○○○○○○號」或「衛署醫器陸輸字第○○○○○○號」。相關查詢可上衛生福利部藥品、醫療器材、化粧品許可證查詢作業系統網站[1]查詢。
認識偽、禁、劣藥及不良醫療器材定義藥事法第4條本法所稱藥物,係指藥品及醫療器材。
藥事法第39條規定製造、輸入之藥品,應將其成分、規格、性能、製法之要...
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藥事法 | 食品添加物合法業者資訊網
法規名稱: 藥事法 | 食品添加物合法業者資訊網
本法所稱藥品,係指左列各款之一之原料藥及製劑: 一、載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集,或各該補充典籍之藥品。 二、未載於前款, ... Read More
藥事法(原:藥物藥商管理法) | 食品添加物合法業者資訊網
﹝1﹞ 本法所稱藥品,係指左列各款之一之原料藥及製劑: 一、載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集,或各該補充典籍 ... Read More
藥事法 | 食品添加物合法業者資訊網
2021年4月20日 — 本法所稱藥品,係指左列各款之一之原料藥及製劑: 一、載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集,或各該補充典籍 ... Read More
藥品法律與政策之新展望 | 食品添加物合法業者資訊網
health organization)對藥品之定義,係指供預 ... 註7:藥事法第7條,本法所稱新藥,係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途. 徑製劑之藥品。 Read More
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