食品藥物管理署Taiwan Food and Drug Administration | 食品添加物合法業者資訊網

...年1月1日成立「行政院衛生署食品藥物管理局」，2013年7月23日又配合行政院組織改造，改制成食品藥物管理署。...F棟進駐單位為藥品組及醫粧組，業務介紹如下：.

歷史沿革 衛生福利部(前身為行政院衛生署)積極進行組織變革，以保護消費者健康為核心，整併原行政院衛生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局及管制藥品管理局等單位之職掌業務，於2010年1月1日成立「行政院衛生署食品藥物管理局」，2013年7月23日又配合行政院組織改造，改制成食品藥物管理署[1]。成立後，從相關整體管理政策規劃到相關措施之執行過程大幅縮短且效率提升，而食品藥物資訊公開、透明迅速及多元化，讓所有消費者在食品、藥品、醫療器材及化粧品的安全品質上獲得保障。

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F棟進駐單位為藥品組及醫粧組，業務介紹如下：

藥品管理 藥品管理架構從其研發到上市，包括產品開發、臨床前試驗、臨床試驗、上市申請，及生產製造與上市等階段，皆需依循各項優良作業規範，此外，藉由法規管理國際化、生產源頭控管、上市前把關、上市後監控及藥商與產品流通管理等面向，建立藥品品質管理政策，有效控管藥品的安全、效能及品質。

    核心業務

醫療器材管理 醫療器材管理架構，以消費者保護為核心，從產品設計、臨床前測試、臨床試驗、上市申請到上市後等階段建立相對應管理機制，藉由完整涵蓋「設計」、「製造」、「販賣」的全生命週期管理體系，有效控管醫療器材之安全、效能及品質。此外，因應國際法規趨勢，掌握環境脈動，...