糖尿病藥含致癌物業者自行通報下架 | 食品添加物合法業者資訊網

2021年3月16日—又一款糖尿病藥物驗出有微量致癌不純物NDMA！十全實業藥品公司自行通報食藥署，這款「扣糖緩釋錠500毫克」基於風險考量需要下架，食藥署公告業者必須 ...

林立庭 黃建任 報導  / 台北市

又一款糖尿病藥物驗出有微量致癌不純物NDMA！十全實業藥品公司自行通報食藥署，這款「扣糖緩釋錠500毫克」基於風險考量需要下架，食藥署公告業者必須於4月11日以前全數回收1600萬顆有問題藥物，藥師說全台超過兩百萬名糖尿病患者，有一半以上的人使用這款藥物，如果病患憂心該不該停藥，醫師建議，可以和醫生討論換藥，避免停藥造成風險。

就是這款扣糖緩釋錠500毫克，這是糖尿病患者用來控制血糖的一線用藥，食藥署公布業者自主通報這款藥驗出含有微量致癌物NDMA，所以下架，藥師沈采穎說：「metformin的話，它是六十五歲以下糖尿病患，第一線用藥，那全台灣大概有兩百二十七萬的糖尿病病患，大概就是有一半以上，可能都用含有這種成分的，單方或複方的藥品。」

5成用藥，儘管藥廠表示，這款藥物原料沒有問題，但製成藥後卻驗出微量致癌物，食藥署表示不清楚原因，但已公告必須在四月十一日以前，回收一千六百萬顆藥，不過藥物不純，發生爭議早就不是第一次，藥師沈采穎說：「metformin我一零八年九月就呼籲，到現在還是在好像在這種慢慢的，一件一件的然後來下架，那我是覺得我們食藥署，對我們民眾的一個用藥，安全把關目前在這個法規部分，其實還不夠嚴謹。」

食藥署公布規範將延續去年規定，藥品不純物NDMA必須低於1%以下，若超過就不能出產，全台有超過兩百萬名糖尿病患者，這次爆出常備藥物有問題，病患擔心藥物無法持續使用，台大家醫科醫師提出建議。台大醫院家醫科主治醫師黃國晉說：「這種藥廠有發生NDMA不純物事件，所以應該也有很多藥廠都還有很純的，沒有一些雜質的，所以只要跟醫生再做討論換一下藥，就可以了。」

提醒如果有在服用藥物的民眾，也不要擅自停藥，請盡速回診跟醫生討論。

新聞來源：華視新聞