交联羧甲基纤维素钠 | 食品添加物合法業者資訊網
作为食品添加剂,WHO尚未指定其可接受的日摄入量,因为其达到所需效果的用量并不被视为足以危害健康。药品名称:交联羧甲基纤维素钠;外文名:CroscarmelloseSodium.
通用名[1]:交联羧甲基纤维素钠(Croscarmellose Sodium) [1]别 名:交联羧甲纤维素钠[2]、CCNa、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等 [1]化学名:Cellulose,carboxymethyl ether,sodium[3] salt,crosslinked [1]交联羧甲基纤维素钠红外吸收图谱 [2]性状:无色、白色或灰白色粉末 [1]黏合指数:0.0456
脆碎指数:0.1000
松密度[4]:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol) [1]溶解度[5]:不溶于水,但与水接触后体积迅速膨胀[6]至原体积的4-8倍,在无水乙醇[7]、乙醚[8]、丙酮[9]或甲苯中不溶比表面积[10]:0.81-0.83 m2/g交联羧甲基纤维素钠稳定性:性质稳定,但有吸湿性[11]。 [1]应置于密闭容器内,于阴凉干燥处保存。 [1]
无论是湿法制粒[12]还是直接压片工艺,含有吸湿性[13]辅料可造成崩解效率稍微降低。交联羧甲基纤维素钠与强酸[14]、铁或其他金属(如铝、汞、锌)的可溶性盐有配伍禁忌[15]。 [1]本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐,或者说羧甲基纤维素钠[16]的交联聚合物[17]。将来源于木浆或棉纤维的纤维素在氢氧化钠[18]溶液中浸渍,然后将碱化纤维素于一氯醋酸钠反应的羧甲基纤维素钠。取代反应[19]完成,氢氧化钠耗尽后,过量的一氯醋酸[20]钠缓慢水解为羟基乙酸[21]。羟基乙酸将部分羧甲基钠[22]基团转化为游离酸[23],并催化交联生产交联羧甲基纤维素钠。然后用醇水提取交联羧甲基纤维素钠,除去残留的氯化钠[24]和羟基乙酸钠[25]。纯化后的交联羧甲基纤维素钠纯度大于99.5%。可将其磨碎,降低聚合物纤维[26]的长度,从而改善流动性。 [1]交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂[27]的崩解剂[28],依靠毛细管[29]和溶胀作用[30]起到崩解的效果,本品特点是可压性[31]好,崩解力强。在片剂生产工艺[32]中,本品适合直接压片工艺[33...交联羧甲基纤维素钠 | 食品添加物合法業者資訊網
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